Die Beweise für U=U: „Vernachlässigbares Risiko“ bedeutet „Kein Risiko“

Nach einer medianen Nachbeobachtung von 22 Monaten war das Risiko einer HIV-Übertragung deutlich mit einer höheren Viruslast gekoppelt. Unter den 51 Paaren, bei denen der HIV-positive Partner eine Viruslast von weniger als 1.500 Kopien/ml hatte, wurde keine Übertragung beobach- tet.

Mehrere Details der Rakai-Studie sind wichtig. Die Studie fand statt, bevor es eine wirksame HIV-Behandlung gab und der Kondomgebrauch war niedrig. Man stellte fest, dass die Übertragungsraten für Männer und Frauen ähnlich waren und dass andere STIs das HIV-Risiko nicht beeinflussten. Man fand auch hoch signifikante Auswirkungen von Beschneidung – alle Männer, die während der Studie positiv wurden, waren unbeschnitten.

Diese Ergebnisse sind mittlerweile 17 Jahren alt.

Expertenmeinung und Beweise: Die Schweizer Erklärung (EKAF-Statement)

Von 2000 bis 2008 berichteten viele kleinere Stu- dien über eine Verringerung anderer Übertra- gungswege oder ergänzten Beobachtungsdaten durch unterstützende Forschung, wie z. B. die Wirkungen der antiretroviralen Therapie (ART) in Ge- nitalflüssigkeiten.

Beispielsweise berichtete 2005 eine spanische Ko- horte über 393 heterosexuelle serodifferente Paare, bei denen der negative Partner im Zeitraum 1991 bis 2003 HIV-positiv wurde. Die Ergebnisse wurden für drei Zeiträume – vor der ART (1991-1993), frühe ART (1996-1998) und moderne ART (1999-2003) – präsentiert und berichteten keine Übertragungen, wenn der positive Partner eine ART erhielt. [6]

Diese Ergebnisse mussten mit Vorsicht interpretiert werden, da andere Faktoren im Laufe der Zeit das Infektionsrisiko verringerten: So wurden häufiger Kondome verwendet und die Menschen hatten mit zunehmendem Alter weniger Sex. Dennoch: Keine Übertragungen.

Im Jahr 2008 veröffentlichten Petro Vernazza und seine Kollegen von der „Eidgenössischen Kommission für Aids-Fragen’ (EKAF) die erste hochkarätige Studie, die zu dem Schluss kam, dass ART die Übertragung gestoppt hat. [7]

Dieses in französischer Sprache veröffentlichte, aber schnell ins Englische übersetzte Papier war eine Antwort auf die Gesetze in der Schweiz, die eine HIV-positive Person kriminalisierten, wenn sie Sex mit einem negativen Partner hatte, selbst wenn Kondome verwendet wurden oder wenn ein Paar mit vollem Einverständnis schwanger werden wollte. In diesem Aufsatz wurden mehr als 25 Studien diskutiert und es wurde festgestellt, dass keine Übertragung stattgefunden hatte. Das geschätzte Risiko als sehr seltenes Ereignis lag bei weniger als 1 zu 100.000 (0.001%) – und damit praktisch bei Null.

Wichtige Erwägungen für das Swiss Statement waren, dass die HIV-positive Person ihre Medikamente sorgfältig einnimmt (also keine Einnahmen auslässt), eine nicht nachweisbare Viruslast hat und keine weiteren sexuell übertragbaren Infektionen hat, die die Viruslast erhöhen könnten.

Die EKAF-Statement wurde nicht nur breit publiziert, sondern auch oft kritisiert und hat sich da- durch einen hohen Bekanntheitsgrad erworben. Daher forderten die Schweizer andere Ärzte und Forscher auf, alle Fälle zu melden, die diese Behauptung widerlegten. Angesichts des Wettbewerbscharakters der akademischen Forschung ist es bemerkenswert, dass nach fast zehn Jahren keine Fälle veröffentlicht wurden, die das Swiss Statement widerlegen.

Randomisierte Studie: HPTN 052

Im Jahr 2011 berichteten US-Forscher unter der Leitung von Myron Cohen und Kollegen vom HIV Prevention Treatment Network (HPTN) über frühe Ergebnisse aus der HPTN 052 Studie. [8]

HPTN 052 rekrutierte mehr als 1.700 serodifferente Paare (hauptsächlich im südlichen Afrika, Latein- amerika und Südostasien). Es handelte sich dabei fast ausschließlich um heterosexuelle Paare. Die HIV-positiven Partner wurden randomisiert, um entweder sofort mit mit der ART zu beginnen oder zu warten, bis ihre CD4-Zellzahl auf unter 350 Zellen/μl gesunken war (dies galt damals in den WHO-Richtlinien als Richtwert für den Beginn der Behandlung).

Alle Paare wurden mit Kondomen und Informationen über die Reduzierung des HIV-Übertragungsrisikos unterstützt, aber es wurde schnell klar, dass HIV-Übertragungen fast ausschließlich in der auf ART wartenden Gruppe auftraten. Von den 39 Übertragungen erfolgten 28 durch den HIV-positiven Partnern. Davon waren 27 in der Gruppe, die noch keine ART erhielt. Die einzige Übertragung in der Sofort-ART-Gruppe erfolgte innerhalb weniger Wochen nach Behandlungsbeginn, als die Viruslast mit Sicherheit noch nicht unter der Nachweisgrenze lag